DBL Denti Bone Level Implantációs Rendszer

DENTI® BONE LEVEL IMPLANTÁTUM FILOZÓFIÁJA

Az orális enosszális implantológiában régóta ismert jelenség, hogy a csontfelszínig kétszakaszos műtéti módszerrel beültetett implantátumok válla körül a második műtétet követően néhány hónap alatt a csontszövet tölcséralakban kisebb-nagyobb mértékben felszívódik. Tudományos módszerekkel igazolt tény, hogy a periimplantáris csontfelszívódást elsődlegesen a testrész és a fejrész érintkezési vonalában /az interface-en/ meglévő mikrorésben megtelepedett baktériumok gyulladást kiváltó ágensei okozzák.

Az interface-en biztonságos, a baktérium kolonizációt lehetetlenné tevő testrész-fejrész csatlakozást a mechanikában „önzáró kúp”-ként ismert elv alapján kialakított implantátumtest – fejrész kialakítás képes megvalósítani.

Az önzáró kúpos implantátum-testrész-fejrész csatlakozásnak az alábbi elveknek kell megfelelni:

  • az interface-en nem lehet nagyobb a mikrorés, mint 5µm
  • nem lehetnek a fejrésznek mikromozgásai
  • a fejrészek rögzítéséhez szükséges feszítő erő lehetőleg a 25Ncm-t ne haladja meg
  • az implantátumból a fejrész szükség szerint kivehető, cserélhető maradjon

Ezeknek az igen magas szintű követelményeknek megfelelő új Denti® implantátum típust 2009-ben kezdtük el kifejleszteni. A fejlesztés eredményeképpen alakult ki a Denti® BL, azaz „bone level” implantátum típus. Ez az implantátum kiválóan és biztonságosan alkalmazható a szubkresztálisan azaz a csontfelszín alá történô beültetésekhez.

BIZONYÍTOTT FORMAI KIALAKÍTÁS

A Denti® kétszakaszos Bone Level gyökérforma implantátumok formai és felszíni kialakítása hosszútávú klinikai tapasztalatok és elméleti megfontolások eredménye, a legkorszerűbb biomechanikai elvek figyelembevételével került kialakításra. Alkalmazásának javallatai az orális implantológia teljes területét lefedik, univerzálisan használható típus.

Bone Level Gyökérforma implantátum

  • természetes foggyökér formával megegyező testrész kialakítás
  • gyengébb csontminőség estében (D-3, D-4) is kiváló pri­mer stabilitást ér el
  • a csavarmenetek speciális kialakításának köszönhetően azonnal terhelhető, azaz a periimplantáris csontos gyógyulás az implantátumok korai megterhelésével sem károsodik
  • a nyakrészen kialakított menetek elősegítik a periimplan­táris kortikális csont gyors regenerációját
  • a rágóerőket egyenletesen elosztva viszi át a csontba, ez­által megakadályozza a periimplantáris csontszövet korai leépülését, felszívódását
  • a platform swich típusú fejrészek alkalmazásával hosszútávon megtartja és biztosítja a periimplantáris lágyrészek esztétikus formáját és gyulladásmentességét
  • az önmetsző élek miatt az implantátum csonttömörítő képes­sége kiváló. A magasfokú kezdeti stabilitás mellett minimális az implantátum körüli csontvesztés mértéke

EGYEDÜLÁLLÓ MENETKIALAKÍTÁS

A Denti® Bone Level implantátumok kétféle menettel rendelkeznek:

  • a testrész csúcsi kétharmadában nagy menetemelkedésű széles menetek vannak
  • a testrész felső harmadában mikro menetek találhatóak

A gyökérforma „kónikus” kialakítása, felszíni makrostruktúrája, meneteinek speciális profilja alkalmassá teszi azonnali funkciós terhelés elviselésére gyengébb csontminőség esetében is

A nyakrészen lévő speciális menetkialakítás megakadályozza a periimp­lantáris csontszövet felszívódását az implantátum nyaka körül. A fejrészre ható rágóerők az implantátum felszínén egyenletesen oszlanak el, károsodásmentesen tevődnek át a környező csontszövetre, fiziológiás ingert jelentenek a periimplantáris csontszövet újraképződéséhez

Az implantátumok testrészén lévő mély menetárkok és az önmetsző élek op­timális primer stabilitást biztosítanak puha csontszövetben is, elősegítik és biztosítják az osszeoin­tegráció kialakulását az implantátum körül

KAPCSOLÓDÁS

Baktériummentes záródás – mikromozgás mentes implantátum–fejrész kapcsolat

A Denti® Bone Level implantátum nyakrész bemenetében került kialakításra az önzáró kúpfelszín, majd ez alatt a hatlapú besüllyesztés foglal helyet. A kúp alatti hatlapú kialakítás a biztonságos testrészbehajtást, az apikális hengeres nyúlvány a fejrészre jutó rágóerők optimális irányú átvitelében játszanak fontos szerepet. Ez a „cső a csőben elv” szerinti testrész-fejrész kialakítás egyrészt a fejrész pontos beillesztését teszi lehetővé, másrészt a fejrészre jutó rágóerők károsodásmentes eliminálásában segít.

„Tissue care concept” szövetstabilitás

Öt olyan kritériumot ismerünk, amelyek együttes megléte az implantátumok körüli szövetek tartós megmaradásához, stabilitásához szükségesek, és az implantátumokon elhorgonyzott fogmű esztétikai és funkcióbeli megtartásásában és hosszútávú sikerességében fontos szerepet játszanak:

  • mikrorés hiánya az implantátum testrésze és a fejrésze között
  • mikromozgásmentes kapcsolat
  • az implantátum szubkresztálisan legyen beültetve
  • széles platform switch
  • a borító korona mikrostruktúrált implantátumvállra készüljön (a fejrész gingivaszél lefutásának megfelelő kialakítású legyen, hogy a borító korona az ínyszél lefutását kövesse)

A Denti® BL implantátumok szerkezeti kialakítása ezeknek a feltételeknek mindenben megfelel. A belső kúp szögének optimális méretezése és kialakítása, illetve a fejrész illeszkedő felszínének nagyfokú pontossága a biztosítéka, hogy az interface-en nincs mikrorés, illetve a fejrésznek nincs mikromozgása.

Minden indikációs területre

A Denti® Bone Level implantátumok minden típusú foghiány pótlására alkalmasak:

  • egyes, rövid sorközi foghiányok pótlására
  • többtagú rögzített fogpótláshoz sorvégi,-hosszú sorközi , illetve szubtotális foghiányok pótlására
  • teljes fogatlanság eseteire

A Denti® BL implantátumok univerzálisan használható implantátumok:

  • mind a kétszakaszos,
  • mind az egyszakaszos,
  • illetve a transzgingivális

műtéti módszerrel végzett beültetésekhez is magas sikerességgel alkalmazhatóak.

A DBL implantátumok helyzete a csont felszínéhez képest a protetikai tervnek megfelelően lehet szubkresztális, kresztális vagy szuprakresztális pozícióban is.

Használatuk különösen ajánlott az esztétikailag fontos helyeken, illetve azokban az esetekben, amikor a platform switch, mint a periimplantáris csontnívó megőrzését, illetve a mukoperioszteum épségét megtartó képességére van szükség.

TECHNIKAI JELLEMZŐK

Anyag: Ötvözetlen, tiszta titánium (Grade 2)

A Denti® Bone Level implantátumok felszíni mikrostruktúrája

A Denti® Bone Level implantátum csontba kerülő részén, az optimális osszeointegráció elérése érdekében, mechanikai és kémiai módszerrel mikroporózus felszínt alakítunk ki (homok­fúvás és kémiai eljárás, azaz passziválás segítségével).

  • mikroporózus, passzivált tiszta rutil felszín
  • pórusméretek 8-25µm között
  • magas felületi energia-gyorsan kialakuló osszeointegráció
  • a mikroporózus felszín fokozott hidrofilitása
  • minden típusú csontszövetben kiváló primer stabilitást mutat – a primer és a szekunder stabilitás között alacsony stabilitási árok alakul ki - gyorsan és biztonságosan létrejön /kb. 6 hét/ körülötte a szekunder stabilitás

MÉRETVÁLASZTÉK

A Denti® Bone Level implantátumok 4 különböző átmérôben és 4 hosszban állnak rendelkezésre:

 
ÁTMÉRŐ 3,8mm 4,3mm 4,8mm 5,3mm
Hosszúság 9,5mm 9,5mm 9,5mm 9,5mm
11,5mm 11,5mm 11,5mm 11,5mm
13,5mm 13,5mm 13,5mm 13,5mm
15,5mm 15,5mm 15,5mm 15,5mm

PROTETIKAI ÉS LABORATÓRIUMI KIEGÉSZÍTŐK

Denti® protetikai elemek minden indikációs területre:

  • minden típusú fogpótláshoz (szóló koronák, többtagú hidak, hídprotézisek és overdenture pótlások)
  • változatos fejrész típusok (univerzális, esztétikai, vállas, kúpos, cirkónium)
  • csavarral vagy cementezéssel rögzülő pótlásokhoz
  • tradicionális titán vagy cirkónium-dioxid alapanyagokból készült kiegészítők
  • ínyformázók
  • direkt és indirekt előnyeit magában hordozó lenyomatvételi műcsonkok
  • laborimplantátumok
  • kiégethető csövek

A Denti® BL implantátumokhoz a higiénés zárócsavar, a lenyomatvételi műcsonk illetve az ideglenes fejrész kemény műanyagból (PEEK) készül.

MŰSZEREK

A Denti® Bone Level Implantációs Rendszer - formai kialakítása révén - sebészeti beültető készlete megegyezik a Denti® Root Form Implantációs Rendszerével. A két rendszer közötti műszerkészlet különbségét az implantátum testrészbehajtó kulcsa és a zárócsavar behelyező kulcsa jelenti.

A sebészeti készlet minden műszert tartalmaz, ami szükséges a sebészeti és a protetikai beavatkozásokhoz.

A műszerek kialakításuknál fogva biztosítják a traumamentes beavatkozás lehetőségét.

A sebészeti fúrók

  • alapanyaga sebészeti rozsdamentes acél
  • színkódoltak a gyors beazonosítás érdekében
  • lézer gravírozottak, jelezve a mélységet és az átmérőt
  • autóklávozhatóak
  • elérhetők egyaránt szettben vagy darabonként
  • külső hűtésűek
  • kettős lehetôség: használhatjuk egyaránt kézi és gépi meghajtással

A műszerkészlet

  • feliratozott és színkódolt
  • a fúrók és műszerek elrendezésében átgondolt, egyszerű és felhasználóbarát
  • egyszerűen és biztonságosan használható
  • speciális anyagának köszönhetően sokszor újrasterilizálható minőségváltozás nélkül

A Denti® Bone Level Implantációs Rendszerhez tartozó minden műszert a Hager&Meisinger GmbH. gyártja.

CSOMAGOLÁS

Minden Denti® implantátum dupla csomagolásban kerül forgalomba. Az implantátumok gamma sugárral sterilizáltak. Az implantátum a zárócsavarral együtt van csomagolva. A pro­tetikai elemeket és a műszereket használat előtt autóklávval sterilizálni kell.

SZÍNKÓDOLÁS

Minden Denti® termék színkódolt. A színkódok a különböző implantátum átmérőkre utalva jelzik az egyes elemek összetartozását. A színezés célja, hogy megkönnyítse a rendszer használatát úgy a sebészeti beavatkozásnál, mint a protetikai vagy a laboratóriumi munkáknál.