A DENTI® IMPLANTÁTUMOK BEÜLTETÉSEINEK SIKERESSÉGE
A 2013 évi eredmények felmérése, bemutatása és értékelése. A korszerű fogorvosi implantációs rendszerek jellemzője, hogy rendszeresen felmérik a rendszerüket alkalmazó fogorvosi praxisokban a saját implantációs rendszerükkel, illetve az implantátumaik beültetése során kapott eredményeiket.
Az elért eredményeiket közzéteszik az implantológiával foglalkozó fogorvosok által leggyakrabban olvasott szakirodalomban.
A sikerességi eredményeket bemutató felméréseket a nemzetközi irodalomban elfogadott normák alapján tervezik meg. A fogorvosi praxisokat véletlenszerűen választják ki, meghatározott időszak (általában 1 év) eredményeit vizsgálják és az adott időszak alatt elért eredményeket kérdőíves felmérés alapján utólag értékelik. Ily módon az adott implantációs rendszer sikeressége a napi alkalmazása során mutatott adatai alapján a nemzetközi irodalomban közölt egyéb implantációs rendszerek adataival összevethető, sikeressége megítélhető.
Az előzőekben bemutatott trend alapján a Denti System Kft (Magyarország) is a nemzetközi ajánlásoknak megfelelően elvégezte és feldolgozta a 2013. évben a véletlenszerűen kiválasztott fogorvosi praxisok adatközléseinek segítségével ezt a típusú felmérést és annak értékelését. A praxisok kiválasztása véletlenszerűen történt. A felmérésben résztvevő valamennyi praxis magánpraxisként működött, a praxist vezető fogorvos az általunk szerkesztett „ Felmérő Lap” alapján adta meg számunkra a kért adatokat. A felmérés anonym módon, minden résztvevő praxisban azonos módszerekkel történt. Az adatközlés előtt a Denti System Kft. orvoslátogatói mindegyik adatközlő praxis fogorvos-vezetőjét személyesen felkeresték és átadták az adatközlő lapokat. Egyúttal pontos eligazítást adtak a kitöltéssel kapcsolatos kérdésekről, ezzel biztosítva, hogy azonos módszerek és elvek alapján történjen az adatközlés.
A visszajuttatott adatlapok adatainak kiértékelése során sosem az egyes praxisok adatait, hanem az összes vizsgált praxis összes eredményeit vizsgáltuk és értékeltük.
A DENTI SYSTEM IMPLANTÁCIÓS RENDSZER ALKALMAZÁSÁVAL ELÉRT EREDMÉNYEINK:
/ A „Vizsgálati Lap” kérdései alapján és sorrendjében/
1/A vizsgálat / praxisok működési helye/ helye:
Magyarország, Románia, Horvátország, Németország
2/ A vizsgálatot végző fogorvosok száma, végzettsége:
32 db fogorvosi-szájsebészeti praxisban történt felmérés. A felmérésben résztvevő fogorvosok közül 11 fogszakorvos, 2 parodontológus, 15 dentoalveoláris ill.szájsebész, 4 pedig Master of Implantology végzettségű volt.
3/A beültetett Denti® implantátumok száma és típusa
Denti Rootform /DR/ impl. 2092 db 15 orvos
Denti Rootform+ /DR+/ 688 db 5 orvos
Denti OnePiece/OP 60 db 2 orvos
Denti Bone Level/BL/ 1656 db 8 orvos
Denti Needl/DN/ 52 db 2 orvos
Összesen 4548 db implantátum, 32 praxis
4/Betegek száma és neme
Férfiak 752
Nők 860
5/A betegek életkora
A legfiatalabb beteg 18, a legidősebb 87 éves volt.
Férfiak /átlagéletkor/ 49,2 év
Nők 42,44 év
6/A Denti® implantátumok beültetésének műtéti módszerei
Kétszakaszos /Two stage/ 61%
Egyszakaszos /One stage/ 39%
Elvesztett implantátumok száma /összes/ 51 db , /1,12 %/
7/Az implantátumok elvesztésének időpontja
Korai elvesztések / a fogpótlás készítése előtt, 90 napon belül/ 35 db
Késői időpontban /3 hónap után/ 16 db
Az összes beültetett Denti implantátum /4548 db/ kumulativ sikerességi rátája 1 év után 98,88 %.
3 praxis esetében nem volt implantátum-elvesztés. Ezekben az esetekben a sikeresség relatív gyakorisága 100 % !
8/A Denti® implantátumok elvesztésének feltehető okai
Un. korai időpontban/ 3hónapon belül a beültetés után/ történt hibák
műtéti hiba 9 esetben
immediate pótlás hibája, 12
túlzott korai terhelés, traumás okkluzio 7
egyéb /a beteg oldaláról történt hiba/ 7
Un, késői időpontban történt elvesztések vélhető okai
hibás protetikai tervezés, 10
biológiai szélesség figyelmen kívül hagyása 1
periimplantáris gyulladás 5
Összes elvesztett Denti® implantátum 51 db
9/A beültetett Denti® implantátumok terhelésének időpontja
azonnali terhelés /immediate loading/ 192 impl.esetében
korai terhelés /early / 263
késleltettett terhelés /delayed / 542
Késői időpontban végzett terhelés /late loading/ 2151 impl.esetében
10/A Denti® implantátumokra készített fogpótlások típusai és száma
szóló koronák 503 db
rögzített pótlások/hidak/ 710
teljes fogsorok 347
11 A periimplantáris csont helyzete a Denti® implantátumok mellett 1 évvel beültetés után
nincs látható periimplantáris csontfelszívódás 2901 impl. esetében
a felszívódás mértéke minimális >1 mm 1340
a periimplantáris csontfelszívódás mértéke <1mm 307
A Denti® implantátumokkal végzett beültetések sikerességének megállapítására végzett felmérés legfontosabb tapasztalatai
A Denti® Implantátum Rendszer implantátumait napjainkban Magyarország mellett külföldön is, számos országban sikerrel alkalmazzák. Az eredményeiket közlő fogorvosi praxisok döntő többségében dolgozó fogorvosok maguk végzik a beültetéseket és a fogpótlások készítését is. Ezekben az esetekben a beültetett implantátumok száma éves átlagban 100-150 db között oszlik meg, Csak néhány nagyobb forgalmú praxist találtunk, ahol a beültetett Denti implantátumok száma eléri vagy meghaladja évente a 600-900 db-t.
A Magyarországon működő fogorvosi praxisokban minden praxist vezető fogorvos szakmai kompetenciája az Implantológiai Szakmai Körlevél feltételeit kielégíti.
A beültetett Denti implantátumok típusai közül jelen pillanatban a leggyakrabban alkalmazott típus a Denti RootForm volt. Ezt követi napjainkban a legkorszerűbb kialakítású és a legmagasabb elvárásokat is kielégítő Bone Level típus. Ezt a Denti BL típusú implantátumokat elsősorban külföldön működő fogorvosi praxisokban alkalmazzák legnagyobb számban, de hazánkban is egyre nagyobb forgalmat mutat.
A betegforgalom a korábbi években más felmérésekben mérthez hasonló. Kisfokú változás az átlagéletkor kisfokú csökkenését mutatja. Ez a tény a fiatalabb korosztályok fokozódó igényességét jelentheti a minőségi, esztétikus fogpótlások iránt. Ez a helyzet elsősorban a nagyvárosokban működő praxisokban figyelhető meg.
A Denti implantátumok beültetését az esetek többségében a hagyományos Brånemark-szerinti protokoll szerinti kétszakaszos műtéti módszerrel végzik. Az egyszakaszos műtéti módszer alkalmazását nagyban segítik a Denti Implantációs Rendszerben meglévő erre a célra speciálisan kialakított implantátumok, illetve a Denti implantátumok beültetésére kifejlesztett Denti Guide rendszer.
A Denti implantátumok beültetése során elért, a nemzetközi összehasonlításban is magas éves sikerességi rátát /98,88%/ az implantátumok formájának optimális kialakítása és felszínének SLA típusú mikrostruktúrája mellett a Hager&Mesinger GmBh / D/ által kiváló precizitással gyártott hardwer elemeknek is köszönhető. Ezen feltételek mellett a beültetésekhez szükséges feltételek adottak ,azaz a műtéti módszerek biztonságosan, gyorsan alkalmazhatók.
A beültetett Denti implantátumok terhelése az implantológiai irányelveknek megfelelően történt. Azonnali terhelést legfőképpen az erre a célra gyártott implantátum-típusok esetében alkalmaztak. Ezt mutatja, hogy ilyen hiba mindössze 7 esetben fordult elő. A korai időszakban , ill. a késleltetett terhelés során a beültetett Denti implantátumok közül 19 db veszett el, amelyből az immediát pótlás hibás alkalmazása 12 esetben fordult elő. Az implantátumos fogpótlások készítése a legtöbb esetben az osszeointegrácio létrejötte /<3 hónap/ után történt, amely az alkalmazó fogorvosok megfontoltságát mutatja. Erre utal, hogy a protetikai okokból történt késői elvesztése száma összesen 11 db volt.
A beültetett Denti implantátumok készített fogpótlások típusai, azok számszerű megoszlása hasonló a korábban végzett vizsgálatainkhoz. Kár, hogy nem látunk részletesebb bemutatást az egyes fogpótlás típusokról /pl. teleszkop rögzítésű pőtlások, stb./
A periimplantáris csont helyzetének megítélése OPG felvételeken történt. Eszerint minden beültetett implantátum mellett az éves kontrollvizsgálat során a kezelő orvos megmérte meziálisan és disztálisan is a periimplantáris csontnak az implantátumhoz viszonyított helyzetét. A DIB /Distance of Implant to Bone/értékét a nemzetközi elfogadott irányelvei szerint határozták meg. Tehát, ha az első év végén nem több, mint 1,5 mm, akkor a periimplantáris csontleépúlés még fiziológiás mértékű, a csontszövet nem károsodott.
Az általunk vizsgált 4548 implantátum esetében 3001 implantátum /84,65 %/mellett nem volt ill. nem volt látható feszívódás. 440 db /12,4 %/ Denti implantátum mellett minimális /> 1mm/, míg 107 esetben találtak a vizsgáló orvosok nagyobb,mint 1mm-es periimplantáris csontszél leépülést /2,28%/
Összegezve az 1 év alatt beültetett Denti implantátumok sikerésségi visgálatainak adatait, megállapíthatjuk a következőket:
-mind a felmérésben résztvevő praxis magas sikerességgel végezte a dentális implantációkat, a kumulativ sikerességi ráta esetükben elérte a nemzetközi összehasonlításban is az igen jó minősítést. 3 praxisban számoltak be 100%-os sikerességről!
-a praxist vezető fogorvosok szerint a Denti implantációs Rendszer a mindennapi praxisban magas sikerességgel, biztonságosan alkalmazhatók
